药品零售企业质量管理工作纷繁复杂,面对每日重复、琐碎的验收、登记、销售、设施设备及环境维护等工作,难免出现“疲”于管理、懈怠的情况。
为督促药品零售企业落实质量管理主体责任,保障市民用药安全,在全国药品安全宣传周之际,静安区市场监管局联合静安寺街道食药安办在静安寺街道的8家零售药房全面推出《药品零售企业质量管理自查本》,又称“错题本”。
聚焦问题导向,精准把脉
营业场所温湿度未及时记录?不合格药品未登记在专用账册上?处方笺上审核药师漏签名?
区市场监管局引入“错题本”管理方法,针对监督检查中发现的高频易发问题,分类归纳形成《药品零售企业质量管理自查本》,内容涵盖处方药管理、设施设备、医疗器械购销、药品采购、验收、储存等16项问题,有效帮助企业清晰认识日常经营中容易“习以为常”的问题,实现“精准体检”“靶向施治”。
聚焦提质增效,组合辅导
“错题本”通过对错误案例与正确范例做正反两方面详细讲解的方式,让企业知道哪些环节容易出错,为什么出错,怎样避免,照亮“最容易被忽视的角落”,助力企业自查自纠,建立起符合自身实际的合规经营“体检”机制,形成“自查-整改-提升”的闭环管理。
在一次常规检查中,执法人员发现某药房拆零药品包装袋上仅标注了药品名称及有效期,存在较多缺项。针对企业反映日常工作纷繁琐碎可能导致标注疏忽的情况,执法人员指导企业制作了集成各项规范性内容要素的“拆零包装印章”。这一改进方式,迅速被其它零售药房借鉴应用。
“集中化”与“个性化”相结合的错题辅导机制,有效缩短了市场监管部门与企业的联系半径,提高了管理效率,打造了政企互动新模式。
( 资料、图片来自:区市场监管局)