招募
系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮肾炎(LN)、ANCA相关血管炎(AAV)/ ANCA相关肾炎(AAGN)、抗肾小球基底膜(GBM)病、膜性肾病(MN)、系统性硬化症(SSc)和特发性炎性肌病(IIM)的自身免疫性疾病患者:
目前一项“抗CD19 /BCMA通用型CAR T疗法RD06-05治疗自身免疫性疾病患者的安全性、有效性以及细胞药代动力学的临床研究”正在复旦大学附属中山医院开展。此研究已在复旦大学附属中山医院立项,并经过我院伦理委员会批准,在我院开展临床研究,现面向社会招募受试者。
研究药物为“RD06-05 细胞注射液”。该研究将用于“评价RD06-05治疗自身免疫性疾病的安全性和耐受性”。
招募对象条件为:
1.受试者自愿参加本试验,并签署知情同意书。
2.年龄≥18岁且≤75岁,性别不限。
3.经确诊的系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮肾炎(LN)、ANCA相关血管炎(AAV)/ ANCA相关肾炎(AAGN)、抗肾小球基底膜(GBM)病、膜性肾病(MN)、系统性硬化症(SSc)和特发性炎性肌病(IIM)的自身免疫性疾病患者。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
1.整个研究过程分为筛选期、化疗预处理期、RD06-05治疗期、随访期、长期随访期,共计5个阶段,历时大约15年的时间。筛选期至回输后12个月,共18次访视,之后进入长期随访阶段,长期随访阶段每年随访1次,直至回输后第15年。
2.在RD06-05治疗结束后的12个月的时间内,您需接受共计15次的随访。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。
科室及医师:风湿免疫科刘医生15001879523