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帕金森病伴便秘患者临床研究招募入组

转自:复旦大学附属中山医院 2025-06-05 17:56:45

研究目的

复旦大学附属中山医院正式开展“肠菌移植治疗帕金森病相关便秘的疗效及安全性评价”研究,项目经我院伦理委员会审查并批准,由消化内科与神经内科联合开展。本研究为单中心、前瞻性、随机对照、双盲临床队列研究。评估肠道菌群移植对帕金森病患者便秘的疗效及安全性,为治疗帕金森病患者便秘提供新方案。

研究背景

帕金森病是常见于中老年人的中枢神经系统退行性疾病,临床表现主要有:静止性震颤、运动迟缓、肌强直。除运动症状外,帕金森病患者往往存在便秘、胃排空延迟等胃肠功能紊乱症状,严重影响患者的生活质量。有研究提示肠道菌群紊乱与帕金森病的发病及临床症状严重程度相关,修复肠道微生态可以缓解便秘并改善胃肠道功能,提高生活质量,甚至能够部分改善帕金森病患者的运动症状。

项目开展单位

复旦大学附属中山医院

项目负责人

消化内科吴盛迪医生、神经内科金莉蓉医生

招募名额及要求

1、名额:帕金森病合并便秘患者76例。

2、参与本研究的帕金森病患者需要满足如下条件:

(1)临床确诊帕金森病患者,目前正在接受规范治疗;

(2)40-80岁,性别不限;

(3)存在便秘症状;

(4)排除标准:由本院专科医师进一步判断。

3、权益:

(1)由专科医生进行体格检查、神经系统专科检查、多种量表评估,监测评估您的病情;

(2)治疗前后免费的粪便宏基因组及代谢组检测分析;

(3)研究中肠菌移植治疗(6个疗程肠菌胶囊)不收取费用;

(4)酌情给予适量的交通补贴。

参与流程

1、熟读项目参与须知,确认基本符合参与条件后,扫描项目联系人二维码,等待研究人员与您取得联系;

2、我院神经内科、消化内科联合评估是否符合入组标准;

3、签署知情同意书,研究入组;

4、入组后线下访视3次,送检粪便标本,完善病情评估,领取肠菌胶囊,每次约2小时。

我们期待您的参与,共同推进帕金森病诊疗的进步。

复旦大学附属中山医院消化内科--肠道菌群移植团队简介

复旦大学附属中山医院消化内科肠道菌群移植团队在肠道菌群移植领域深耕10余年,主要致力于功能性肠病(包括肠易激综合征、慢性腹泻、慢性便秘、肠道菌群失调等)、炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病等)、艰难梭菌感染、抗生素相关性肠炎、放射性肠炎等疑难复杂肠道疾病的诊治。团队相关专病门诊如下:

肠道微生态治疗专病门诊:每周一下午,西院区20号楼7楼1区

联系我们

医院地址:上海市徐汇区枫林路180号(复旦大学附属中山医院)

项目联系人:沈医生

联系方式:微信账号:Yolanda_56852