TIL 细胞治疗临床研究招募

招募

尊敬的患者朋友：

目前“ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II 期临床试验（MIZAR-003）” 正在开展。此研究已经获得国家药品监督管理局的临床批件（批件号：2022LP00718）， 并通过与监管机构的沟通和我院伦理委员会的批准，现面向社会招募受试者。该研究主要目的是比较GC101 TIL 细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的无进展生存期。

招募对象条件为：

1. 18-75 岁，男女不限；

2. 诊断明确的恶性黑色素瘤患者（葡萄膜黑色素瘤除外）； 

3. 至少经 PD-1 抗体治疗失败或不耐受； 

4. 至少有 2 个病灶，身体情况可支持微创手术取材。 

如果您参加此项研究，您需要根据研究方案的要求按时随访，并完成相应的采血、检查、检验等；如实告知研究医生您在研究期间的任何不适。

以上仅列举部分主要标准和事项，最终是否入组需由研究医生完成相应评估后才能确定；  

是否参加研究完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生或临床协调员联系，研究医生将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。