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医学创新背后的伦理守护:华山医院举行伦理工作总结会

转自:复旦大学附属华山医院 2025-04-10 18:55:22

过去一年,复旦大学附属华山医院临床研究在质量和数量上均取得了显著提升,其中伦理审查为研究的高质量推进发挥了重要的作用。4月8日下午,华山医院伦理审查委员会(HIRB)2024年度工作总结会举行,医院伦理审查管理办主任、伦理委员兼秘书吴翠云主持会议。


审查数量创新高

华山医院副院长、HIRB主委伍蓉总结2024年度委员会工作。2024年医院伦理审查委员会(HIRB)共完成各类审查3592项次,同比增长14.9%。过去一年,华山医院不仅在审查数量上实现突破,更获得了学界和社会认可:委员会获得上海市医学伦理学会优秀集体称号,药物临床试验和伦理管理团队获得复旦大学三八集体荣誉称号,华山医院获得中华医学会医学伦理学会副主委单位、世中联伦理审查理事会副会长单位和上海市医学会医学研究伦理专委会主委单位等学术任职。

科技伦理教学基地落地

为了更好推动医学伦理研究与临床需求结合,2024年,复旦大学科技应用伦理临床教学和研究基地在华山医院成立,该基地是复旦大学科技伦理与人类未来研究院在医院的延伸,作为中国科学技术协会与复旦大学共同建设的高水平科技伦理研究平台,基地的成立为医学伦理研究提供了全新平台。

升级管理规范和操作规程

对于大家关心的研究者发起临床研究的立项审核过程、学术审查和伦理审查衔接问题,医学研究院副院长、HIRB委员陈彤详细介绍了研究者发起的临床研究(IIT)管理规范。

针对伦理审查中的难点问题,华山医院修订了HIRB 6.0版标准操作规程,并于2025年1月10日正式生效。吴翠云委员秘书重点介绍了新修订的内容,委员们根据使用过程中遇到的问题和感受进行了充分讨论、建言献策。

如何提升伦理审查质控?HIRB委员刘海涛代表内部质控小组汇报了委员会既往三年(2022-2024)审查工作的质控小结,针对质控所存在的不足以及工作中遇到的难点问题,委员们现场展开了热烈讨论,共同商讨完善措施。


为了提升评审工作质量和效率,经全体委员一致同意,新增黄煌渊委员和戚玮琳委员为复旦大学附属华山医院伦理审查委员会副主任委员。



复旦大学附属华山医院伦理委员审查会(HIRB)建立于1996年,于2007年起按照国际化规范标准重新构建伦理委员会和专职工作团队,并以高分通过第三方国际伦理评估。在以后的近18年中始终坚持规范和高质量的要求,按照国家和地方要求,不断探索建立新的审查工作机制(如伦理前置,多中心协审等),成为临床创新研究的重要支撑。目前是上海市伦理学会先进集体和上海市伦理实践示范基地,是复旦大学科技伦理研究院华山临床教学与研究基地。每年审查包含初审和跟踪审查在内的各类审查3000多项次。

伦理审查委员会拥有27名委员,并设有独立建制的办公室,配有专职秘书及专职、兼职的工作人员,医院每年拨付专项经费用于支持伦理委员会的各项工作和委员/秘书/工作人员的培训。目前是中华医学会医学伦理分会副主委、上海市医学伦理学会副会长、上海医学会医学研究伦理专委会主委、上海市研究型医院协会研究伦理专委会主委等相关学会的依托单位,是2024年科技部科技伦理审查试点认证机构,全国三家试点医疗机构之一,上海唯一一家。牵头制定上海市地方标准《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》(DB31/T899-2015)在全市二三级医院推广,连续16年举办国家级继续医学教育项目,是国内最早在伦理审查和伦理委员会建设方面的学习班,作为各地医疗机构在组建或初建伦理委员会的重要的培训基地。连续12年负责复旦医学院本科生《医学伦理学》课程,是复旦大学应用伦理专业硕士学位行业导师和全国应用伦理专业学位研究生教育指导委员会委员单位。主编《医学伦理学》(复旦大学出版社,2021年);副主编《脐带血造血干细胞移植与伦理原则》(复旦大学出版社,2018年);主要编译《WHO传染病暴发伦理问题管理指南》(中国中医药出版社,2020年)等教材和著作。

文 | 伦理审查管理办公室 李彩红

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