过去一年,复旦大学附属华山医院临床研究在质量和数量上均取得了显著提升,其中伦理审查为研究的高质量推进发挥了重要的作用。4月8日下午,华山医院伦理审查委员会(HIRB)2024年度工作总结会举行,医院伦理审查管理办主任、伦理委员兼秘书吴翠云主持会议。
审查数量创新高
华山医院副院长、HIRB主委伍蓉总结2024年度委员会工作。2024年医院伦理审查委员会(HIRB)共完成各类审查3592项次,同比增长14.9%。过去一年,华山医院不仅在审查数量上实现突破,更获得了学界和社会认可:委员会获得上海市医学伦理学会优秀集体称号,药物临床试验和伦理管理团队获得复旦大学三八集体荣誉称号,华山医院获得中华医学会医学伦理学会副主委单位、世中联伦理审查理事会副会长单位和上海市医学会医学研究伦理专委会主委单位等学术任职。
科技伦理教学基地落地
为了更好推动医学伦理研究与临床需求结合,2024年,复旦大学科技应用伦理临床教学和研究基地在华山医院成立,该基地是复旦大学科技伦理与人类未来研究院在医院的延伸,作为中国科学技术协会与复旦大学共同建设的高水平科技伦理研究平台,基地的成立为医学伦理研究提供了全新平台。
升级管理规范和操作规程
对于大家关心的研究者发起临床研究的立项审核过程、学术审查和伦理审查衔接问题,医学研究院副院长、HIRB委员陈彤详细介绍了研究者发起的临床研究(IIT)管理规范。
针对伦理审查中的难点问题,华山医院修订了HIRB 6.0版标准操作规程,并于2025年1月10日正式生效。吴翠云委员秘书重点介绍了新修订的内容,委员们根据使用过程中遇到的问题和感受进行了充分讨论、建言献策。
如何提升伦理审查质控?HIRB委员刘海涛代表内部质控小组汇报了委员会既往三年(2022-2024)审查工作的质控小结,针对质控所存在的不足以及工作中遇到的难点问题,委员们现场展开了热烈讨论,共同商讨完善措施。
为了提升评审工作质量和效率,经全体委员一致同意,新增黄煌渊委员和戚玮琳委员为复旦大学附属华山医院伦理审查委员会副主任委员。
文 | 伦理审查管理办公室 李彩红
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