生物医药｜玄宇医疗心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市

2025年2月26日，由玄宇医疗自主研发的创新产品SHINERHYTHM™心脏脉冲电场消融仪和RHYTHPULSE™一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类医疗器械注册证。上述两个产品配套使用，利用高电压脉冲产生的电场消融房颤，可使病变细胞发生不可逆的电穿孔而坏死或凋亡。该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险，使更多药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的患者受益。

2025年截至目前，上海共有2款国产一类创新药获批上市，3款第三类创新医疗器械获批上市。