医药领域的质量变革、效率变革、动力变革,是我国加快发展新质生产力、深入推进新型工业化的重要缩影。目前,嘉定正积极推动前沿科技与颠覆性创新引领新兴产业的崛起、新商业模式的形成与新增长动力的激发。在基础研究、转化研究、临床研发关键创新领域,聚焦具有国际顶尖水准的重大研究和临床成果,加速将前沿成果转化为新动能。
今年前三季度嘉定生物医药产业总产出248.1亿元,同比增长1.3%,产值规模全市排名第四,增速全市排名第三。
近年来,嘉定作为上海市“1+5+X”生物医药产业布局的重要延伸,以“一轴一镇、两谷两区”的空间规划布局,全力打造以高性能医疗设备及精准医疗为代表的千亿级生物医药产业。2023年全区生物医药产业规模稳步提升,全年实现总产出285.4亿元。
就在一个月之前的10月16日,又有24个生物医药产业项目签订合作协议,总投资额超20亿元。企业的信心,来自于嘉定发展生物医药产业的决心。
上海君赛生物科技有限公司创始人金华君介绍:“在嘉定,我们感受到的是产业要素的全和政府服务的实。特别是,我们的TIL产业化基地已经进入‘收尾’阶段,年内就能交付启用。过程中,政府给了我们很大的支持,让我们的项目能够加快落地。”
近年来,嘉定区相关部门积极为生物医药产品提供精准、及时的注册指导服务。今年,全区已有1家药品企业(中生复诺健)进入突破性治疗品种名单,2家医疗器械企业进入第三类创新医疗器械审评审批通道。1-9月新增医疗器械领域第二类注册产品30个、第三类注册产品28个,1款新药进入了上市申请阶段,8款新药研发项目进入到临床试验阶段,其中就有君赛生物的新药进入临床试验。
“我们在核心技术方面,已经布局了近50项中国发明专利及国际PCT,相关项目入选科技部颠覆性技术项目储备库。如果临床试验进展顺利,我们研发的全球首款无需清淋和白细胞介素-2注射的天然TIL细胞新药有望2026年获批上市,并通过TIL疗法造福越来越多的癌症患者。”金华君说。
目前,全区共有医疗器械生产、研发在地企业156家(其中二类73家,三类25家),经营性企业1600余家。其中规上企业56家、上市公司4家,形成了包括联影医疗、三友医疗、瑛泰医疗、康德莱企业集团等一批创新领军企业。数据的背后,是未来产业的强劲动力。
2023年,嘉定正式发布了嘉定区生物医药产业规划,发布的规划涉及面积9平方公里,空间布局“一轴一镇、两谷两区”。一年来,嘉定区围绕产业集聚、创新驱动、园区发展、资本赋能,全力提升嘉定生物医药产业能级。
目前,嘉定正在积极打造“布局合理、定位清晰、差异发展、效益显著”的生物医药产业格局,联影小镇、上海械谷、南翔生命元谷、安亭发展园区和江桥发展片区将形成区域产业集聚优势。
其中,联影小镇将发挥联影龙头企业引领带动作用,推动高端医疗装备产业集群式发展,引入上下游特色产业项目,进一步完善联影小镇生物医药的产业链;上海械谷创新医疗器械产业园区一期已经入驻29个项目,实现出租率超过50%,瑞金创新中心持续转化突破性、前沿性项目累计达到7个;南翔生命元谷已经开园,将打造成为全球精准医疗创新节点核心承载地;安亭发展园区定位为嘉定区精准医学产业集群,成功认定为2024上海市中小企业特色产业集群,国际医疗产业园已经完成了二期交付,计划今年年底开园;江桥发展片区将打造北虹桥生物医药品牌效应,已累计孵化16家创新医疗器械企业,包括康德莱医用耗材产品研发总部等。
本月,嘉定区发布了《嘉定区支持生物医药产业全链条创新发展的若干政策》,企业单项最高可享受5000万元的政策支持。这无疑将助推企业在嘉深耕发展的信心。
上海瑛泰医疗器械股份有限公司梁栋科表示:“今年,我们的产品走进了进博会,这也让我们信心倍增。我们计划进一步增加新产品注册的数量,争取能拿到30多张注册证。而新政的施行,就像一针强心剂,让我们可以更加专心、用心去做强企业,做好产品。”仅2023年,瑛泰医疗新增66项专利和19项医疗器械产品注册证,产品远销70多个国家和地区,国内市场覆盖率保持领先,国内医院覆盖超2660家,其中三甲医院近1000家。
目前,嘉定正抢抓国家和上海大力发展生物医药产业机遇,将瞄准“卡脖子”、聚焦“高精尖”,构建“技术引领、策源引领、转化引领、产业引领”的新发展格局,打造高性能医疗设备及器械国内生态领先的生物医药创新引领示范区,并成为上海构建世界级生物医药产业集群的新增长极。
撰稿:李华成
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