持续“上新”、加速“出海”！浦东创投助力打造生物医药世界级产业集群

作为上海三大先导产业之一，生物医药产业一直是浦东新区推动国际科技创新中心核心区建设、加速发展新质生产力的重要动能。近年来，浦东创投关注源头创新，产业链上下游协同，聚焦细胞与基因治疗、大分子生物药、医疗器械等细分赛道，完成直投项目15个，涉及金额超8亿元，同步重点推进项目40余个，完成立项14个，持续助力浦东打造生物医药世界级产业集群。

今年以来，浦东新区获批上市的国产1类创新药已有4款，占全市近七成，其中2款为浦东创投已投企业君实生物的昂戈瑞西单抗注射液、科州制药的国产首款MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊。

10月11日，君实生物自主研发的1类创新药昂戈瑞西单抗注射液获批上市，包括此前上市的特瑞普利单抗、阿达木单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等，已有5款创新药实现商业化销售。

浦东创投于2022年完成对君实生物的投资，期间与企业保持紧密联动，从政策咨询、金融服务、政企对接等方面，助推企业核心产品研发及商业化布局。君实生物目前已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫等治疗领域。

在君实生物创始团队看来，“创新药的‘新’并不是简单理解为形式上的‘新款’，而是指向具体的临床实践和本质上的优劣差异。”当前，君实生物正积极推进资源配置优化，聚焦更有潜力的研发管线，持续推动更多创新药实现产业化。

今年3月，科州制药成功推出全球首款且唯一获批上市的针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂产品。5月，妥拉美替尼胶囊正式进入市场销售，目前已被纳入“沪惠保”和上海市创新产品推荐目录。

MEK抑制剂单药成药的难度很高，而适应症又锚定NRAS突变黑色素瘤这一堪称“罕见病中的罕见病”。科州制药创始人、董事长田红旗博士感叹，起初并没有十足把握，却足足坚持了15年。在2023年，企业的新药研发得到了浦东创投等国资支持，助力企业进一步开拓HL-085大适应症，加速推动产品研发和上市进程。

未来，科州制药多条研发管线将瞄准中国乃至全球尚未满足的临床需求，在肺癌、肠癌和甲状腺癌等适应症上加大布局，目前还在美国开展相关临床试验，努力推动国产新药“出海”。

当前，上海市正加大创新药械“出海”支持力度，为国产新药的研发和“出海”提供政策便利与资本支持。

从今年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》，到7月的《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，再到近日发布的《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，明确进一步提升生物医药企业国际竞争力，推进沪产创新药械产品海外上市，充分体现出政府对创新药企的重视和决心。

10月15日，君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市申请先后在印度和中国香港获批，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。特瑞普利单抗目前已在全球三大洲超过30个国家和地区取得上市批准，“出海”成效显现。

同在10月，浦东创投另一家已投企业海和药物拥有全球自主知识产权的创新药MET抑制剂谷美替尼片，在日本获批商业上市，成为首个以中国生物医药企业为主体在日本申报获批上市的创新药。 

与君实生物和海和药物不同的是，驯鹿生物今年已完成两批模拟细胞基因治疗特殊物品的入境试单，这为创新药“福可苏”治疗境外患者打通了“绿色通道”。“‘福可苏’已惠及了数百名患者，目前更是有超过10个国家和地区的患者来到中国接受了治疗。”驯鹿生物高级副总裁张昕宇介绍。未来，海外患者有望“不入境”就可以用上中国药企的CAR-T疗法。

从新药“出海”到“出海”授权，浦东创投持续推动创新企业深化内外合作，比如已投企业礼新医药在2023年与国际制药巨头就新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议，该制药巨头获得该药物研究、开发和商业化的独家全球许可。七赴进博的该制药巨头在今年进博会上，首展肿瘤、心血管等领域的7款创新药，展示其与中国企业合作推动中国创新药发展并走向世界的举措和成果。

潜在独角兽作为独角兽企业的后备军，在引领科技创新、开拓新领域新赛道、塑造发展新动能新优势中发挥着重要作用。根据智库机构长城战略咨询日前发布的《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2024》显示，浦东创投11家已投企业上榜，其中包括驯鹿生物、信诺维医药、礼新医药、银诺生物4家创新药企业。

生物医药产业投资往往具有周期长、风险高的特性，这让国资创投耐心资本的作用愈加凸显。

近年来，浦东创投重点关注突破原始创新和成果转化，特别是针对尚无成熟产品、需求空间广阔的新兴生物医药赛道，参与更早阶段的投资，服务科研成果转化和创新策源，凸显资本驱动产业发展“引擎”作用。

“我们瞄准浦东新区产融对接清单中涉及的近200个项目，现已跟踪接触到生物医药企业近60家，涉及融资需求110余亿元。”在谈到如何高效精准投资生物医药项目时，浦东创投有关负责人表示，重点聚焦产业链上下游关键环节，以补链固链强链延链为目标，构建科技创新及成果转化生态圈；同时坚持以临床价值为导向，持续关注具有同类首创、潜力最佳的潜在“独角兽”项目。

此外，浦东创投强化“市区联动”。今年7月，浦东创投参与的上海集成电路和生物医药两大先导产业母基金落地浦东。就上海生物医药先导产业母基金来看，基金总规模225亿，浦东创投认缴37.5亿元，重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械等相关领域，带动各类资本在生物医药领域的协同投资，加速企业新药研发进程，赋能更多创新药械加速走向世界。