记者了解到,双方将于沙特阿拉伯设立合资公司,并整合复宏汉霖领先的生物药研发及生产能力与SVAX的本地注册、市场准入和商业化优势资源,推动复宏汉霖多款产品的全球注册与商业化,共同提升先进生物药在中东北非土耳其地区(MENAT)的可及性,以惠及更多患者。
根据协议,双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司,并在MENAT地区就复宏汉霖的一系列产品,包括阿达木单抗汉达远?(HLX03)、贝伐珠单抗汉贝泰?(HLX04),进行合作开发,开展本地注册、生产及商业化。另外,此次合作框架中的首批项目亦包括共同投资开发复宏汉霖自研的帕博利珠单抗生物类似药HLX17,共同推动该产品的全球注册上市。
复星医药执行总裁、复宏汉霖董事长张文杰表示:“与SVAX的合作是复宏汉霖全球化蓝图的重要组成部分,这将加速我们在关键市场的业务布局,进一步提升公司的国际竞争力。我们期待这一合作能够为双方的创新发展注入新动力,促进高品质生物药的研发和生产,为中东、北非及土耳其地区的患者提供更多可负担的治疗选择。”
SVAX创始人兼董事总经理Mazen M. Hassanain教授表示,复宏汉霖以高质量和创新生物药而闻名。“通过结合SVAX在药政、市场推广、销售和本地生产方面的知识和经验,以及复宏汉霖在生物药开发和全球供应方面的技术积累,双方致力于为MENAT区域带来前沿疗法。”
作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率,通过多维提升产品可及性等举措,推动核心产品的商业化增长,实现持续的高质量盈利。公司前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,已有6款产品在中国上市,3款产品在国际市场获批上市,24项适应症获批,惠及逾67万名患者。其中,汉曲优?(曲妥珠单抗)已在全球49个国家和地区获批,为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药,累计惠及超过21.5万名乳腺癌和胃癌患者。公司与国际合作伙伴紧密合作,加速推进公司产品在全球的上市注册进程,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,共同推动中国生物医药创新与全球化发展。
MENAT地区是全球医药市场的重要组成部分,随着当地医疗需求的不断增长和政府政策的支持,该区域生物医药产业正迎来快速发展。2024年6月,汉曲优?成功发货沙特,成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。复宏汉霖与SVAX的强强联手不仅将促进双方管线布局和业务版图,更将助力提升新兴市场的医药创新能力。