如何解决临床研究中的常见问题、提升研究者对IIT研究的整体认知，从而提高研究质量？近日，华山医院医学研究院主办“研究者发起的临床研究（IIT）系列培训” 开幕式暨第一期培训。医学研究院教育培训部主任、科研处副处长陈向军教授主持开幕式，并向与会者介绍本次培训的安排与课程内容。本期培训共吸引了各个院区、线上线下超过500位研究者参与，丰富了研究者的视野，开拓了临床研究的思维模式。
进行临床研究培训是实现高质量临床研究的基石，陈向军表示，本次培训由华山医学研究院主办，针对研究者发起的临床研究设计了系列培训课程，包括政策法规解读、医院支撑举措、临床研究常见问题、研究实施必备技能等，力求满足研究者需求，确保临床研究高质量开展。经过去年的一轮IIT培训，已经有50余位研究者通过考核并取得了有效的IIT培训证书。
今年的培训课程分为五大板块，囊括20余堂专题培训讲座，例如“CRU的管理”“IIT研究的实施”“优秀案例的分享”等。此外，在去年的课程设置基础上，本次培训增加了部分实操内容，邀请众多院内外专家共同参与，涉及内容更加广泛、实用，干货满满。
华山医院医学研究院副院长陈彤教授为开幕式致辞，并作了“研究者发起的临床研究（IIT）项目管理平台建设”的主题分享，详细展示了华山医院近年来在临床研究管理方面的建设成果，介绍了医院目前为临床研究项目提供的丰富资源、平台和管理措施。
作为一所国内领先、国际知名的医院，华山医院希望通过多学科协作实现基础和临床转化融合，建成高水平的研究型医院。为实现这一目标，医院已建成或正在建设多个支撑平台，包括院级EDC数据管理平台、示范性研究病房、智慧药房和院级生物样本库等。在临床研究管理方面，医院已建立起一套具有华山特色的项目审批和监管机制，覆盖“临床研究申请立项-实施-结项”全流程。为更好地支持临床研究开展，医学研究院牵头实施了多项支撑举措。其中，研究院自主研发的“临床研究管理系统”已稳定运行一年，而临床研究数据管理平台REDCap已拥有超过1000名用户，平台上已投入生产的数据库超过300项。
未来，华山医院将进一步优化临床研究项目管理全流程，实现规范化研究，为研究者提供便捷高效的项目管理平台，促进高质量临床研究成果的产出。
华山医院医学研究院成立于2021年9月，是集临床、基础和转化研究为一体的学术业务平台。研究院通过整合医院的临床研究和基础转化研究，开展创新性的研究工作、强化全过程管理，是医院全面提升临床与转化研究质量、与国际接轨的重要关键平台。成立三年来，医学研究院通过开展研究者发起的临床研究项目管理、搭建强大的数据管理平台、组织丰富多样的专题培训活动促进了华山临床研究规范化，并为包含中青年研究者在内的所有研究者提供持续的支撑平台。
文 | 医学研究院 季雨晴
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